擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的兩款創(chuàng)新藥獲批上市
更新時(shí)間:2021-06-24 11:09:36?點(diǎn)擊:次 ? 企業(yè)動(dòng)態(tài)
6月23日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥賽沃替尼片(商品名:沃瑞沙/ORPATHYS)上市,以及江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥艾米替諾福韋片(商品名:恒沐)上市。
記者了解到,賽沃替尼片為我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、具有間質(zhì)—上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。艾米替諾福韋片也是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。
賽沃替尼(Savolitinib)可選擇性抑制MET激酶的磷酸化,對(duì)MET 14號(hào)外顯子跳變的腫瘤細(xì)胞增殖有明顯的抑制作用。該品種為我國(guó)首個(gè)獲批的特異性靶向MET激酶的小分子抑制劑,其上市為具有MET 14外顯子跳變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
艾米替諾福韋(Tenofovir Amibufenamide)是替諾福韋的亞磷酰胺藥物前體,屬于核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。該品種上市為慢性乙型肝炎患者提供了新的治療選擇。來(lái)源:北京青年報(bào)
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